——濟南、棗莊、青島、日照、聊城、德州、東營、泰安
奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構多年來從事代理醫(yī)療器械標準編寫、標準復核、產品檢測、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證、質量體系考核、臨床試驗（驗證）、臨床試驗（驗證）數據統(tǒng)計、醫(yī)療器械產品注冊、體外診斷試劑（IVD）注冊、質量管理體系、環(huán)境管理體系及職業(yè)健康安全管理體系等工作的專業(yè)咨詢公司。內部有一批長期從事醫(yī)療及相關專業(yè)研究的工程師、咨詢師，熟知醫(yī)療設備及醫(yī)藥等相關行業(yè)的法律法規(guī)，既能為企業(yè)提供專業(yè)技術的服務，出具第三方統(tǒng)計數據報告，又能為企業(yè)的產品在市場準入的審批環(huán)節(jié)上當好參謀，使企業(yè)少走彎路，節(jié)省時間，更合理的支配每一筆資金。
規(guī)范性引用文件
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醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
醫(yī)療器械注冊管理辦法
醫(yī)療器械標準管理辦法
GB/T 1.1-2000標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規(guī)則
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