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ISO9000認證外包過程如何控制
外包過程是指組織將產(chǎn)品形成過程中的某個（或某些）過程，委托給具有該過程能力的其他組織代為完成的過程。常見的外包過程有：
   1. 將產(chǎn)品的加工委托給具有加工能力的外部組織，如零部件外協(xié)加工、協(xié)作廠為總裝廠提供配套零部件；
   2.將設計和開發(fā)過程外包給具有資質的設計和開發(fā)組織，如房屋開發(fā)商委托建筑設計院進行小區(qū)規(guī)劃、建筑設計；
   3.將計量測試設備委托給具有量值傳遞能力的組織，按期進行周期鑒定或標準；
   4.將采購品驗證中的某些分析項目，委托給具有相應資質的組織，按委托項目進行分析等。
   一、ISO9000認證外包過程的特點
   1. 外包過程存在于產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，一般分布在7.3設計和開發(fā)、7.5生產(chǎn)和服務提供（可能涉及7.4采購）、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制等幾個條款內。
   2.外包過程要借助于組織的外部資源，增大了組織對其進行控制的難度。因此，組織應考慮外包過程對產(chǎn)品質量的影響程度，以及所涉及的風險，并采取相應的控制措施。
   3.外包過程是組織產(chǎn)品形成過程中的一個過程，無論將其委托給哪個組織完成，委托方都要對這一過程的質量負責。因此，不能在質量管理體系中刪減標準第七章中的相應條款。
   二、ISO9000認證外包過程的控制要求
   1. 當組織需將采購品驗證的某些分析項目委托給外包組織時，應考查其是否具備相應的能力?？疾榈膬热菀话銘ㄍ獍M織的資質、能開展的分析項目、分析人員的資格、環(huán)境等。
   2.組織應根據(jù)外包過程對產(chǎn)品質量的影響程度及其涉及的風險，以及外包過程的特點，采取不同的控制措施和要求，并在質量手冊和有關文件中作出規(guī)定。
      外包過程都按7.4采購的要求加以控制。首先，對外包組織進行能力、資質考查，進行評定后形成合格外包組織名單，并對名單進行動態(tài)管理；其次，與外包組織簽訂合同，明確外包產(chǎn)品的質量要求、接收準則、雙方的權利和義務，必要時對外包組織的質量管理體系、過程實施、過程監(jiān)視等提出要求；第三，結合產(chǎn)品的具體特點，制定對外包產(chǎn)品的驗證要求。
   3.如果組織將設計和開發(fā)過程外包，應按7.3的規(guī)定對設計策劃、設計輸入、設計輸出、設計評審、設計驗證、設計確認、設計更改等采取有效的控制措施?？刂频囊蟆⒎椒☉Y合外包過程的具體特點確定，并在外包合同中作出明確規(guī)定。
   4.外包過程中有特殊過程，應按照7.5.2的要求，對過程的確認、過程工藝參數(shù)的監(jiān)控進行控制。應根據(jù)外包過程對最終產(chǎn)品質量的影響程度，與外包組織協(xié)商、確定對特殊過程的監(jiān)控要求、方法，并在外包合同中作出明確規(guī)定。
   5.如果使用外包組織的采購品，應根據(jù)采購品對產(chǎn)品質量的影響程度，按照7.4的要求對外包組織的采購過程進行控制。對于控制的要求、方法，應在外包合同中作出明確規(guī)定。
   6.當外包組織長期向組織提供配套零部件時，應與外包組織建立組織間的質量保證體系。
   7.當組織需將計量測試設備委托給外包組織進行周期檢定或校準時，應考察其是否具備量值傳遞能力，以確保量值傳遞的準確性和溯源性?？疾斓膬热菀话惆ㄍ獍M織的資質、量值傳遞范圍、有效期、檢定人員的資格、檢測環(huán)境等。
   8.組織應識別有哪些外包過程，外包過程中有無特殊過程，是否采用被委托組織的采購品。應在質量手冊和有關文件中描述外包過程，并納入質量管理體系。
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