南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司本著“以人為本，追求精湛”的理念，倡導“顧客為本、服務永恒”的服務宗旨，在率先開展制劑分析研究哪家生產(chǎn)的好技術，在引進質(zhì)量好而不貴的藥品穩(wěn)定性研究、溶劑殘留分析什么好、分離純化及鑒定的服務好不好等多項國際前沿醫(yī)療技術，為百姓的健康保駕護航。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司致力于通過制劑分析研究x53e739n的不斷創(chuàng)新和運用，努力創(chuàng)建業(yè)內(nèi)更加高品質(zhì)的服務。明捷生物醫(yī)藥在任重道遠的前進征途上，真誠歡迎廣大用戶及合作伙伴與我們一起攜手同進，共創(chuàng)輝煌。 延伸拓展 詳情介紹：藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學、生物學和微生物學性質(zhì)的能力。藥品穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學依據(jù)，以保障臨床用藥安全有效。藥品穩(wěn)定性研究是藥品質(zhì)量控制研究的主要內(nèi)容之一，與藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量標準的建立緊密相關。藥品穩(wěn)定性研究具有階段性特點，貫穿藥品研究與開發(fā)的全過程，一般始于藥品的臨床前研究，在藥品臨床研究期間和上市后還應繼續(xù)進行藥品穩(wěn)定性研究。藥品穩(wěn)定性研究的設計應根據(jù)不同的研究目的，結合原料藥的理化性質(zhì)、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。穩(wěn)定性試驗要求在一定的溫度、濕度、光照條件下進行，這些放置條件的設置應充分考慮到藥品在貯存、運輸及使用過程中可能遇到的環(huán)境因素。原料藥和藥物制劑應在影響因素試驗結果基礎上選擇合適的包裝，加速試驗和長期試驗中的包裝應與擬上市包裝一致。原料藥可采用模擬小包裝，所用材料和封裝條件應與大包裝一致。藥品穩(wěn)定性研究中應對各項試驗條件要求的環(huán)境參數(shù)進行控制和監(jiān)測。由于藥品穩(wěn)定性研究目的是考察藥品質(zhì)量隨時間變化的規(guī)律，因此研究中一般需要設置多個時間點考察樣品的質(zhì)量變化?？疾鞎r間點應基于對藥品性質(zhì)的認識、穩(wěn)定性趨勢評價的要求而設置。如長期試驗中，總體考察時間應涵蓋所預期的有效期，中間取樣點的設置要考慮藥品的穩(wěn)定性特點和劑型特點。對某些環(huán)境因素敏感的藥品，應適當增加考察時間點。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司是一家主要從事制劑分析研究怎樣快速研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技企業(yè)，明捷生物醫(yī)藥本著“互利雙贏、誠信守實、共同發(fā)展”的理念，期待著與您的合作。了解更多公司服務詳情，敬請撥打熱線：-，或訪問我們的官網(wǎng)：。明捷生物醫(yī)藥秉持一顆真誠、包容、嚴謹、感恩之心善待每一個合作客戶與每一個消費者。